Computer Systems Validation Engineer (m/w/d)

With a passion for life Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers. Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden. Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Information Technology am Standort Rastatt eine Position als Computer Systems Validation Engineer (m/w/d)  Ihre Aufgaben: Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen (CSV) in den Bereichen R&D, Produktion, Labor, Qualitätsmanagement und Einkauf Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme (z. B. Validierungspläne und Risikobewertungen) Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Änderungsanträgen von computergestützten Systemen sowie Ableitung erforderlicher Validierungsmaßnahmen  Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans Beratung der Fachbereiche bei der Anschaffung von Software und computergesteuerten Anlagen  Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der internen Vorgaben und Prozesse zur Computersystemvalidierung  Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten von Computersystemen Teilnahme als Fachexperte (SME) an internen und externen Audits Validierung, Betreuung und Weiterentwicklung von ERP-, DMS-, PLM-Systemen (beispielsweise SAP und deren Schnittstellen) Analyse, Dokumentation und Optimierung von Prozessen im SAP-Umfeld unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen Sicherstellung der Cybersecurity computergestützter Systeme durch Risikoanalysen, Bewertung von Schwachstellen und Sicherheitsvorfällen sowie Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer sowie unternehmensinterner Sicherheitsanforderungen Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen, Wirtschaftsinformatik, Informatik oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung  erste Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung (CSV/CSA)  Erfahrungen in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie wünschenswert  Erfahrung in DIN EN ISO 13485, 21CFR820 und 21 CFR11 wünschenswert  Erfahrung im Bereich Cybersecurity wünschenswert  Erfahrung im Bereich SAP wünschenswert  Sehr gute analytische Fähigkeiten  Technisches Verständnis  Kommunikationsfähigkeit, sowie eine zielstrebige Vorgehensweise  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift  Wir bieten Ihnen: Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro…