QA Compliance Expert

Csatlakozz hozzánk Minőségbiztosítási megfelelőségi szakértő (QA Compliance Expert) pozícióba! A munkakör célja: Új munkatársunkként a feladatod lesz a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék megfelelő minőségének biztosítása érdekében. A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. A minőségbiztosítási megfelelőséghez kapcsolódó feladatok elvégzése és státuszukról rendszeres riportálás végrehajtása. A következő feladatok várnak Rád:  Eltérések kivizsgálásának minőségbiztosítási oldalról történő támogatása, a területhez tartozó kivizsgálások felügyelete/koordinálása, részvétel a szükséges CAPA intézkedések meghozatalában, teljesülésük nyomon követésében. Változtatási kérelmek (change control) előkészítésében való részvétel, a kérelmek minőségbiztosítási szakértői értékelése, a meghatározott feladatok teljesülésének nyomon követése. Szabvány műveleti eljárások és munkautasítások minőségbiztosítási oldalról történő ellenőrzése. Minőségirányítási folyamatokhoz / rendszerekhez kapcsolódó eljárások készítésében és felülvizsgálatában való részvétel. Minőségügyi dokumentumok (pld. protokollok, riportok) készítése, jóváhagyás előtti ellenőrzése, jóváhagyása. Reklamációk kivizsgálásában, kezelésében való közreműködés. Vevői auditok és hatósági inspekciók előkészítésében és lebonyolításában való közreműködés. Az auditokhoz, inspekciókhoz kapcsolódó intézkedési tervek kidolgozásában való részvétel, a végrehajtások nyomon követése, valamint a bevezetett intézkedések hatékonyság vizsgálatának értékelése. Termékek éves értékelésében (APR készítés) való közreműködés (adatgyűjtés, adatelemzés, megfelelő modulok kitöltése). Kockázatelemzésekben való részvétel a minőségirányítási szempontok érvényesítésével. Minőségbiztosítással kapcsolatos oktatások szervezése, megtartása, dokumentálása. Minőségügyi rendszerek (QMS) működtetésében való részvétel. A telephely minőségirányítási rendszerének rendszeres felülvizsgálatában (Site Quality Review) való közreműködés (adatgyűjtés, adatelemzés, prezentáció készítés, prezentálás). Törzskönyvezési dokumentumok készítéséhez adatszolgáltatás, illetve a szolgáltatott adatok ellenőrzése. Feladataihoz kapcsolódó rendszeres beszámolók / prezentációk készítése, megtartása. Minőségirányítással kapcsolatos hiányosságok, fejlesztendő területek meghatározása, javaslattétel intézkedésekre. Projektek minőségirányítási oldalról történő támogatása havi és éves jelentések, statisztikai riportok, trendanalízisek készítése  Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel:  Természettudományos felsőfokú végzettség (pl. főiskolai / egyetemi vegyész, vegyészmérnök, biomérnök stb.) vagy gyógyszerész végzettség; Legalább 3 év gyógyszeriparban vagy vegyiparban szerzett minőségbiztosítási / minőség-ellenőrzési / törzskönyvezési vagy gyártási tapasztalat; Helyes gyártási gyakorlat (GMP) előírásainak ismerete (kiemelve a…