QA Engineering Manager (a), 100%

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Engineering Manager (a), 100%. Ihre Aufgaben: Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher) Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits Analysieren bestehender Prozesse, Identifizieren von Optimierungspotenzialen und Begleiten der Umsetzung von Verbesserungen Ihr Profil: Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus. Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten: Hochschule mit Abschluss Master (in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung) oder mit ausgewiesener, mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich Mehrere Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld Mehrjährige, fundierte Erfahrung im Bereich Quality Assurance (QA) Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning & Qualification Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz, EU und USA Strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch ist Voraussetzung, fundierte Englischkenntnisse (C1) Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV) Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen Wir suchen erfahrene Expert:innen, die ihre Kompetenz einbringen und weiterentwickeln wollen  Unser Angebot: Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten Flexible Arbeitszeitgestaltung und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe…