Quality Assurance Assistant

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Als Quality Assurance Assistant in der Fertigwarenfreigabe trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg*innen, innerhalb der QA Packaging die Verantwortung, dass kommerzielle Produkte die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Die Schnittstellenbereiche unterstützt Du in allen Belangen der GMP Compliance. Die Möglichkeit Kontrolle der fertig verpackten Referenz- und Rückstellmuster der Produkte im Verantwortungsbereich inkl. Dokumentation im MES sowie Musterhandling und Kontrolle von Reklamationsmustern. Unterstützung des Complaint Lead Investigators bei der Bearbeitung von Beanstandungen und Reklamationen sowie bei der Durchführung von Qualitätsproblemen. Unterstützung der QA-Manager bei der Vorbereitung von Produktfreigaben, Erstellung von Präsentationen, Durchführung von Auswertungen und Trendings sowie Bearbeitung und Review von Risikoassessments. Erstellung, Überarbeitung, Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten, wie z.B. SOPs, sowie Ablage, Verwaltung und Archivierung von Dokumenten und Rückstellmustern. Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Audits und Inspektionen, einschließlich Mitarbeit im Backoffice, und Bereitstellung sowie Versand von Mustern und Dokumenten für den EU-Release. Überprüfung der Reinigungsdokumentation (Cleaning Records) und Kontrolle der Alarmprotokolle der Solids-DP-Produktion sowie Mitarbeit im Zertifikatswesen und Erstellung von manuellen Zertifikaten. Durchführung bereichsübergreifender Tätigkeiten zur Unterstützung der Qualitätssicherung. Wer Du Bist Als QA Assistant*in verfügst Du idealerweise über eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der  Herstellung und/oder Verpackung. Du hast eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich der Technischen Assistenz (CTA/PTA) oder als Laborant. Alternativ verfügst Du über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich. Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten und bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in Deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und „Can-Do“- Einstellung bestimmt Dein…