Уповноважена особа з якості

Ми дбаємо про здоров'я людей, як довірений партнер. STADA є лідером у виробництві високоякісних фармацевтичних препаратів з багаторічним досвідом. Понад 12 300 співробітників по всьому світу слідують цінностям STADA: Добропорядність, Підприємливість, Жвавість та Єдина STADA, задля досягнення наших амбітних цілей та формування успішного майбутнього компанії. Офіс STADA Україна знаходиться у місті Києві, завод STADA – у місті Біла Церква. Уповноважена особа з якості     Kyiv | Україна (UA) | Повний робочий день | Строковий  С воїм співробітникам ми надаємо можливості для професійного та особистісного розвитку, вдосконалення і отримання нових професійних навичок та отримання досвіду.   Ми шукаємо досвідченого, енергійного та мотивованого співробітника, який(а) приєднається до нашої команди на посаду Уповноваженої особи з якості (імпорту лікарських засобів) . Це тимчасова позиція, що передбачає заміщення працівника на період його мобілізації. КЛЮЧОВІ ОБОВ'ЯЗКИ:  Здійснювати підготовку та подачу документів для проведення процедури державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на територію України; Здійснювати вхідний контроль імпортованої продукції та проводити відбір та передачу зразків імпортованих лікарських засобів до територіального органу Держлікслужби; Здійснювати супровід лабораторного контролю лікарських засобів та отримувати результати проведеного лабораторного контролю (сертифікат якості уповноваженої лабораторії) ; Оформлювати Дозвіл на випуск (реалізацію) кожної серії імпортованого лікарського засобу; Здійснювати належний супровід процедур щодо введення в обіг медичних виробів, дієтичних добавок, косметичної продукії згідно законодавчих вимог та внутрішніх нормативних процедур; Готувати і подавати звіти про ввезені ЛЗ в органи державного контролю за місцем провадження господарської діяльності; Надавати до територіального органу Держлікслужби інформації про виявлені неякісні лікарські засоби; лікарські засоби, стосовно яких виникла підозра у фальсифікації, фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби; інші дефекти чи невідповідності. Забезпечувати дотримання Плану термінових дій на виконання наказів МОЗ щодо зупинення імпорту, вилучення з обігу лікарських засобів; Приймати участь в розгляді отриманих претензій щодо якості продукції (лікарські засоби, дієтичні добавки, медичні вироби, косметична продукція) ; Інформувати виробників продукції щодо виявлених невідповідностей при отриманні продукції на аптечний склад; Забезпечити своєчасне внесення змін до ліцензії на провадження діяльності з імпорту лікарських засобів; Забезпечити своєчасне оновлення досьє імпортера; Здійснювати розробку та організовувати процес підписання угод з якості з постачальниками послуг у сфері GxP; Розробляти/актуалізовувати стандартні операційні процедури, які мають відношення до процесу імпорту, отримання продукції на АС, вхідного контролю продукції, комунікації з…